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Objetivos:
- Treinamento e motivação do pessoal.
- Identificação dos requisitos das normas do Sistema da Qualidade.
- Capacitar os participantes no entendimento dos princípios e na interpretação dos requisitos das normas INMETRO NIT-DICLA-028 e NIT-DICLA-034.
- Apoio aos usuários na implementação do programa de aplicação das normas em laboratórios e campos experimentais.
- Apresentar e discutir modelos dos diversos documentos da qualidade necessários para Implantação do Sistema de Qualidade para Laboratórios e Campos Experimentais.
Público-alvo:
- Pesquisadores.
- Técnicos responsáveis por análises e estudos ou projetos de pesquisa.
- Profissionais responsáveis pela implantação e implementação dos princípios da qualidade em suas instituições.
Pré-requisitos:
Os participantes deverão conhecer as rotinas de um laboratório de pesquisas.
Conteúdo programático:
Requisitos da Qualidade Aplicados a Laboratórios:
• Documentos de referência.
• Normas oficiais usadas no Brasil.
As Boas Práticas de Laboratório – BPL
• Histórico.
• Referências bibliográficas.
• Reconhecimento internacional.
• Testes e estudos recomendados.
• Abrangência e aplicação das normas BPL oficiais do país: INMETRO NIT-DICLA-028 e NIT-DICLA -034.
• Organograma BPL.
Organização e Pessoal:
• Recursos Humanos.
• Capacitação do pessoal.
• Perfil do pessoal.
• Capacitação técnica do pessoal envolvido nos estudos BPL.
• Perfil da organização.
Áreas de Laboratório:
• Unidade principal.
• Unidade operacional.
• Áreas de teste.
• Equipamentos / instrumentos.
• Material.
• Reagentes.
• Sistema teste.
• Substância de referência.
• Substância teste.
• Amostras.
Condições Adequadas para os Estudos:
• Perfil do pessoal.
• Instalações.
• Condições ambientais.
• Equipamentos.
Estudo:
• Definição dos estudos.
• Plano de estudos.
• Estudos de curta duração.
• Estudos.
• Estudos de campo.
Documentos Gerados pelos Estudos:
• Agenda – mestra.
• Procedimentos Operacionais Padrão – POP.
• Dados brutos.
• Relatório final.
Conservação dos Documentos:
• Arquivos de registros.
• Armazenamento e conservação dos dados brutos.
Validação de Métodos:
• Conceitos.
• Métodos utilizados.
Exercícios:
• Os exercícios serão desenvolvidos para a aplicação dos conceitos das BPL, por meio da elaboração de documentos e formulários.
Utilização da Norma:
• Conceitos gerais.
• Objetivo a ser alcançado.
• Referências bibliográficas.
A Aplicação de Sistemas de Qualidade em Laboratórios:
• Vantagens e desvantagens.
• Envolvimento com outros Sistemas da Qualidade – ISO 9.000 e ISO 14.000.
• Vocabulário de credenciamento.
• Referências cruzadas.
• Bibliografia adicional.
Avaliação dos Participantes:
Avaliação dos participantes quanto ao aproveitamento do curso.
Metodologia:
• Apresentações teóricas
• Trabalhos de Grupo
• Discussões dirigidas
Carga Horária:
24 horas – aula.
Normas Aplicáveis:
• INMETRO Norma no. NIT-DICLA-028: Critérios para o credenciamento de laboratórios de ensaios segundo os princípios BPL – Boas Práticas de Laboratório.
• INMETRO Norma no. NIT-DICLA-034: Critérios para o credenciamento de laboratórios de ensaios BPL – Boas Práticas de Laboratório – Aplicação a estudos de campo.
Certificados:
Serão fornecidos certificados emitidos pela HGB aos participantes.
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